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成为世界一流的医药材料和润滑材料供应商
发布时间:2023-08-28 点击量: 7602
规格型号 | CDE登记号 | 药典标准符合性 |
聚乙二醇3350 | Y20230000383 | USP/EP |
聚乙二醇4000 | Y20220000602 | ChP/USP/EP/JP |
产品名称:聚乙二醇3350原料药/聚乙二醇4000原料药
CAS号:25322-68-3
贮存条件:密封保存。。
产品特点
采用精准聚合技术,,先进的精制后处理工艺保证批间稳定性;
喷雾造粒工艺制备产品流动性良好,,,并可根据客户要求定制不同粒径规格;
产品质量满足国内外药典标准;
深入、、全面研究工艺杂质和降解杂质,,并对限度严格控制;
完善的基因毒性杂质评估、、、研究和控制,,,,保证用药安全;
按照ICH Q3D元素杂质指导原则要求,,,对元素杂质进行研究及控制;
不添加抗氧剂,,,控制微生物限度,,,满足原料药使用要求;
经加速及长期稳定性试验考察,,产品稳定性良好。。。。
产品应用
活性药物成分、、渗透型缓泻剂、、、轻泻剂、、灌肠药。。

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